玩具類產(chǎn)品強(qiáng)製性認(rèn)證實施規(guī)則-塑膠玩具類產(chǎn)品（附件）

附件：              

WWW.GZJINGBO.NET 廣州晶博專業(yè)提供玩具檢測設(shè)備

玩具類產(chǎn)品強(qiáng)製性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

    為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。

1. 職責(zé)和資源

1.1 職責(zé)

    工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)係，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方麵的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方麵的職責(zé)和權(quán)限：

    a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體係，並確保其實施和保持；

    b) 確保加施強(qiáng)製性認(rèn)證標(biāo)誌的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

    c) 建立文件化程序，確保認(rèn)證證書和標(biāo)誌的正確使用，並妥善保管；

d) 建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更後未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加施強(qiáng)製性認(rèn)證標(biāo)誌。

    質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

1.2 資源

工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（具體要求見附表1）以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立並保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、儲存等必備的環(huán)境。

2.文件和記錄

2.1工廠應(yīng)建立並保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控製。這些控製應(yīng)確保：

    a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

    b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識彆，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

    c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.2 工廠應(yīng)建立並保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

    質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?span lang="EN-US">

3．采購和進(jìn)貨檢驗

3.1 供應(yīng)商的控製

工廠應(yīng)製定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。

    工廠應(yīng)確保在經(jīng)過評定的供應(yīng)商中采購關(guān)鍵零部件和材料。

    工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。

3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證

    工廠應(yīng)建立並保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序中至少應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

    關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，對其檢驗結(jié)果進(jìn)行驗證。

    工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等。

4. 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控製和檢驗

4.1 玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，並得到必要的驗證、確認(rèn)。

4.2 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識彆，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序冇有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)製定相應(yīng)的工藝文件，使生產(chǎn)過程受控。

4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.4 必要時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。

4.5 工廠應(yīng)建立並保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的製度。

4.6 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致。

5. 例行檢驗和確認(rèn)檢驗

    工廠應(yīng)製定並保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，對例行檢驗和確認(rèn)檢驗進(jìn)行策劃與控製，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次、判定等，並應(yīng)保存檢驗記錄。

    例行檢驗是在生產(chǎn)的*終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗後，除包裝和加施標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。

    確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。

    例行檢驗和確認(rèn)檢驗的要求見附表2有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗*小頻次為每單元1次/年。

6. 檢驗試驗儀器設(shè)備

6.1 用於確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗試驗?zāi)芰σ蟆?span lang="EN-US">

6.2 自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期，並按規(guī)定執(zhí)行。

6.3 自行檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格；

6.4 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識彆，檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存。

7. 不合格品的控製

7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控製程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識、隔離、評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預(yù)防措施。

7.2 對返工、返修後的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗文件要求重新檢驗。

7.3 應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。

8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控製程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個方麵進(jìn)行一致性控製，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明。

2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。

3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。

4) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更，在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報並獲得批準(zhǔn)後方可執(zhí)行。

9. 包裝、搬運和儲存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

附表1：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)製性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單

附表2：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)製性認(rèn)證工廠質(zhì)量控製檢驗要求

附表1：

玩具類產(chǎn)品強(qiáng)製性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單

附表2：

玩具類產(chǎn)品強(qiáng)製性認(rèn)證工廠質(zhì)量控製檢驗要求

塑膠玩具工廠質(zhì)量控製檢驗要求

注：

(1) 例行檢驗允許用經(jīng)驗證後確定的等效、快速的方法進(jìn)行。

(2) 確認(rèn)檢驗應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。確認(rèn)檢驗的*小頻次為每單元1次/年，每次至少對1個型號的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)檢驗。確認(rèn)檢驗時，如工廠不具備測試設(shè)備，可委托有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)/試驗室進(jìn)行。

(3) “√”表示應(yīng)進(jìn)行檢驗。如因玩具的適用年齡、材質(zhì)等致使某些檢驗項目不適用時，允許不檢驗不適用的檢驗項目。